晚期非小细胞肺癌治疗史上最长疾病无进展纪录诞生。辉瑞公司在正在举行的美国临床肿瘤学会年会上，以口头报告的形式公布了III期CROWN研究7年随访结果。数据显示，在既往未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中，接受第三代ALK抑制剂洛拉替尼治疗的患者有55%在7年后仍未出现疾病进展或死亡，多模型预测提示中位无进展生存期有望延长至10年。相关数据同步发表于《Annals of Oncology》杂志。
肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因，也是我国发病率和死亡率高居首位的恶性肿瘤，而非小细胞肺癌（NSCLC）约占全部肺癌的80%至85%。其中，约25%至40%的ALK阳性晚期患者在初诊后两年内可能发生脑转移，而脑转移与较差的生存预后相关，并可严重影响认知功能及生活质量。
经过中位随访7年，研究者评估显示，洛拉替尼组中位无进展生存期（mPFS）仍未达到，有超过一半（55%）的患者在7年后仍未见疾病进展或死亡。其中洛拉替尼组治疗2年无疾病进展的患者中，有高达79%的概率在治疗第7年时仍不发生进展。经多模型预测提示，洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期有望长达10年，让“临床治愈”的治疗目标成为可能。
在脑转移控制方面，洛拉替尼的独特设计可抑制对其他ALK抑制剂产生耐药性的肿瘤突变，并能穿透血脑屏障。CROWN 7年随访结果显示，洛拉替尼能够持久预防和控制脑转移：洛拉替尼组中自首次用药30个月后截至7年，未见新颅内（IC）进展事件。颅内进展的中位时间尚未达到。
此外，在安全性方面，七年随访数据显示接受洛拉替尼治疗的患者中，因治疗相关不良事件（TRAEs）导致的永久停药率仅为5%，且在用药26个月后，未再出现新的因治疗相关不良事件（TRAEs）导致的永久停药事件。
中国是CROWN研究的中心之一。广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示，CROWN研究7年随访数据是ALK阳性晚期肺癌治疗史上的里程碑，为洛拉替尼成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的标准疗法提供了更坚实的支撑。他指出，这组数据验证了“证据优先，精准选择”策略的正确性，并期待以此为起点，让更多中国ALK阳性患者实现长期高质量生存，“不仅活得长，更要活得好，真正回归生活”。
采写：南都N视频记者 曾文琼
实习生：徐书扬
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